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新冠特效藥，要來了！上市“時間表”→

發(fā)布時間：2021-11-17 09:35

          在抗擊新冠疫情的戰(zhàn)斗中，我國的科研工作者始終在與時間賽跑。最新消息顯示，我國新冠特效藥終于有了“時間表”，其中一款抗體組合藥物最快有望于年底前獲批附條件上市。

          據(jù)統(tǒng)計，目前我國自主研發(fā)的新冠特效藥已有六種。其中由清華大學、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)篩選出的兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198，已參與到我國700余例患者的救治當中。研發(fā)團隊已于10月9日向國家藥監(jiān)局滾動提交附條件上市申報材料，有望12月底前獲得批準附條件上市。

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          清華大學教授 張林琦：從新冠恢復期患者血液分離得到的幾百株抗體，篩選了2株活性最高、互補性超強的抗體，在國內(nèi)外開展的臨床試驗中，展示了降低重癥和死亡率78%的優(yōu)異效果。

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          同時，由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯(lián)合開發(fā)的中和抗體DXP604，在患者無其他藥物可用的情況下，作為“同情用藥”在北京地壇醫(yī)院使用，用藥后部分病人已經(jīng)康復出院。在國際上，開拓藥業(yè)在研的新一代雄激素受體拮抗劑“普克魯胺”已經(jīng)獲得巴拉圭的緊急使用授權(quán)，其前期在巴西開展的三項臨床試驗初步表明，“普克魯胺”能夠?qū)⒅匕Y患者的死亡風險降低78%。
          相關(guān)負責人介紹，目前新冠病毒有效用藥的研發(fā)主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒復制、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)3條技術(shù)路線展開，我國在這些技術(shù)路線上均有部署。

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